达安基因宣布其研发的新款华法林个体化用药相关基因检测试剂盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一创新产品的问世,标志着我国在抗凝药物精准用药领域迈出了坚实的一步,尤其对于广泛使用华法林的心脑血管疾病患者群体,以及关注老年人用药安全与疗效的各类疗养机构而言,具有重要的临床与现实意义。
华法林作为全球范围内最常用的口服抗凝药物之一,广泛应用于心脏瓣膜置换术后、房颤、深静脉血栓等疾病的治疗与预防。其治疗窗狭窄,个体有效剂量差异巨大,剂量不足可能导致血栓风险,过量则引发出血风险,传统“ trial-and-error ”(试错)的给药模式不仅起效慢,更伴随较高的安全风险。研究表明,华法林的代谢和药效受CYP2C9和VKORC1等基因的显著影响,基因型是导致个体间剂量差异的关键因素之一。
达安基因此次获批的试剂盒,正是基于成熟的分子诊断技术,通过检测患者的相关基因多态性,科学评估其华法林代谢速率与敏感度,从而为临床医生提供精准的初始剂量推荐与剂量调整参考。这相当于为每位患者绘制了一份“基因用药地图”,能够显著缩短达到稳定治疗浓度的时间,降低治疗初期出血或血栓栓塞事件的发生率,提升用药的安全性与有效性。
对于疗养院这一特定应用场景,该产品的价值尤为凸显。疗养院中常居住着大量患有慢性心脑血管疾病、需要长期抗凝治疗的老年人。老年群体往往合并多种疾病、服用多种药物,肝肾功能可能减退,对华法林的剂量反应更为复杂,用药风险更高。引入基因检测指导下的华法林个性化用药方案,能够为疗养院的医护人员提供强有力的决策支持工具:
达安基因作为国内分子诊断领域的领先企业,此次新品上市是其深耕精准医疗市场的又一重要成果。该试剂盒的推广与应用,不仅将惠及广大临床患者,更将推动以疗养院为代表的医养结合机构在慢病精细化管理方面踏上新台阶。随着精准医疗理念的深入人心和检测技术的不断普及,基因指导下的个性化用药有望成为心脑血管疾病等慢病管理的标准流程,为提升全民健康水平贡献科技力量。
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更新时间:2026-01-13 11:00:13